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璃管制注射剂瓶瓶口边厚如何检测
阅读:767 发布时间:2018-8-24一、为什么检测璃管制注射剂瓶瓶口边厚?
1.瓶口边厚是YBB00332003、YBB00302002、YBB00032004、YBB00282002、YBB00022004标准规定的检测项目
2.质量意识强烈的生产厂家,内部质量标准中规定的检测项目
3.瓶口边厚达到国家标准规定后,才能更好的于胶塞和铝盖匹配,保证药品包装密封性。
瓶口边厚仪
二、璃管制注射剂瓶瓶口边厚检测方法在药包材标准中有明确的规定:
YBB00332003-2015《制钙玻璃管制注射剂瓶》中规定,对于不同规格的制钙玻璃管制注射剂瓶,瓶口边厚尺寸为3.6mm,偏差不得超过±0.3mm;
YBB00302002-2015《低棚硅玻璃管制注射剂瓶》中规定,对于不同规格的低棚硅玻璃管制注射剂瓶,瓶口边厚尺寸为3.6mm,偏差不得超过±0.2mm;
YBB00032004-2015《纳钙玻璃管制口服液体瓶》中规定,对于C型不同规格的纳钙玻璃管制口服液体瓶,瓶口边厚尺寸为8.70mm,偏差不得超过±0.25mm;
YBB00282002-2015《低棚硅玻璃管制口服液体瓶》中规定,对于C型不同规格的低棚硅玻璃管制口服液体瓶,瓶口边厚尺寸为8.70mm,偏差不得超过±0.25mm;
YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液体瓶》中规定,对于C型不同规格的硼硅玻璃管制口服液体瓶,瓶口边厚尺寸为8.70mm,偏差不得超过±0.25mm。
三、璃管制注射剂瓶瓶口边厚检测设备
瓶口边厚仪BHY-01是济南三泉中石实验仪器有限公司生产的,可以检测璃管制注射剂瓶瓶口边厚检测设备,仪器操作便捷、满足新版GMP要求,具备实验结果打印功能。
四、技术特征
测头量程:0-10mm
分辨率:0.001mm
数据保存:100组(每组10个测试结果)
外形尺寸:360mm*240mm*450mm(长宽高)
重 量:19Kg
工作温度:23℃±2℃
相对湿度:80%,无凝露
工作电源:220V 50Hz