摘要：YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准规定了聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性测定方法。该测定方法是制药领域关注的问题，本文将介绍塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性测定用什么设备以及测试原理和实验方法。

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性测定装置

　　在加药后进行输注时注药点密封性差的聚丙烯组合盖会造成临床西药与输液操作引起的交叉污染，所以，塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)的注药点密封性是药企内部质量控制的一个常规检测指标。利用济南三泉中石实验仪器有限公司生产的医药包装撕拉力测试仪YYB-03可以清晰直观的显示该组合盖承受多大的压力且不泄露。

 

　　塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性测定用什么设备？

　　检测塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性，推荐使用三泉中石的医药包装撕拉力测试仪YYB-03，该仪器可以实时显示聚丙烯组合盖在承受多大压力情况下才能泄露，直接显示实验过程中曲线的变化。仪器采用无极变速传动系统，可满足不同试验队速度要求，*拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力四项单独实验项目，配有专业测试夹具，可针对不同规格聚丙烯组合盖进行开启力、穿刺力等试验。另经过扩展仪器还可完成组合盖、安瓿瓶、复合膜、铝箔、硬片等多种药包材物理实验项目。是一机多用的药包材检测仪器。是药监机构、包材厂、制药企业的综合实验仪器。

医药包装撕拉力测试仪

　　塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性测定仪（医药包装撕拉力测试仪）实验原理

　　将试样装夹在撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过撕拉力仪测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据。

金属穿刺针

 

　　YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准要求：

　　用外径为 0.8mm注射针在组合盖垫片注药点不同点垂直穿刺3次，拔出注射针后，将塑料输液容器置于两个平行平板之间，施加20kP 内压，维持15秒，注药点不得有液体泄漏。

 

　　塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性测定方法；

　　1.实验准备：取上述样品10个，分别装配在配套使用的塑料输液容器上，在容器中灌入标示容量的注射用水后封口。

　　2.用外径为 0.8mm注射针在组合盖垫片注药点不同点垂直穿刺3次，拔出注射针。

　　3.打开医药包装撕拉力测试仪YYB-03电源，

　　4.将式样夹持在设备的两个夹具上，点击开始实验

　　5.施加20kP 内压，维持15秒，注药点不得有液体泄漏

　　6.实验结束，仪器自动停止，并保存实验结果。

 

　　拉环式聚丙烯组合盖由易折式外盖、内盖、垫片三部分组成，医护人员在为病患输液时要在垫片处用注射针加药,为了确保穿刺后的易折式聚丙烯组合盖不会发生药业渗透等情况，十分有必要对其进行密封性测试。