药典贴膏剂黏附力测定法（初黏力的测定），可用三泉中石的药典贴膏剂黏附力测定仪，初粘性测试仪CNY-1。

 

　　2015年版药典第四部已经由国家*2015年第67号公告发布，自2015年12月1日起实施。其中0952贴膏剂黏附力测定法规定了初粘性测试方法。

 

　　初粘性是指皮肤与膏贴剂表面接触的情况下，只需要微小的压力就能产生粘附力。膏药贴剂作为直接接触人体皮肤的一种外用药，其粘性的大小将直接影响患者的舒适体验度，因此，检测膏药贴剂的初粘性十分有必要。

 

　　药典贴膏剂黏附力测定仪，初粘性测试仪是三泉中石按照中国药典黏附力测定法之规定设计制造的初粘性测试仪，适用于贴膏剂、贴剂等产品的初粘力测试。

 

　　产品特点：

　　1.采用三工位设计，测试效率更高

　　2.采用滚球斜坡停止法的测试原理，测试试样的瞬间粘附性能

　　3.*按照国家标准设计的测试结构和钢球，确保了测试数据的高性

　　4.0-60°测试倾斜角度可以按照用户的需求进行自由调整

药典贴膏剂黏附力测定仪

 

　　药典贴膏剂黏附力测定仪，初粘性测试仪操作方法；

　　试验准备：

　　1.将斜面滚球装置调至水平位置，除特殊规定外，将倾斜板的倾角调到30°；

　　2.准备充足数量的试样：用蘸有清洗剂的脱脂纱布，擦洗玻璃表面和聚酯薄膜的两面，再用纱布擦干净；清洗钢球，用干净的竹（木、骨）制镊子等工具夹取。

 

　　试验步骤：

　　1.将胶粘带试样粘性面向上地放置在倾斜板上。在规定部位覆上聚酯薄膜作为助滚段。助滚段应平整，无气泡、皱折等缺陷。助滚段以下100mm范围为测试段；

　　2.用胶粘带将助滚段两侧及试样下端固定在倾斜板上。必要时，也可以用胶粘带沿测试段两侧边缘加以固定，使试样平整地贴合在板上；

　　3.用镊子把钢球夹入放球器内，调节放球器的前后位置，使钢球中心位于助滚起始线上；

　　4.轻轻打开放球器，观察滚下的钢球是否在测试段内被粘住（停止移动逾5s以上）。从大至小，取不同球号的钢球进行适当次测试，直至找到测试段能粘住的大球号钢球；

　　5.取上述大球号钢球和球号与之衔接的大小两个球，在同一试样上各进行一次测试，以确认大球号的钢球；

　　6.正式测试，取3个试样，用大球号钢球各进行一次滚球测试。若某试样不能粘住钢球，可换用球号仅小于它的钢球进行一次测试，若仍不能粘住，则须按 2）~6）重新测试。

 

　　试验结果：

　　试验结束，测试结果以钢球球号表示。在3个试样各自粘住的钢球中，如果3个都为大球号钢球，或者两个为大球号钢球，而另一个的球号仅小于大球号，则测试结果以大球号表示；如果一个为大球号钢球，而另两个钢球球号仅小于大球号，则测试结果以仅小于大球号的钢球球号表示。

 

　　济南三泉中石实验仪器有限公司药典贴膏剂黏附力测定仪，初粘性测试仪采用三工位设计，80mm试区宽度，可以依照GB4852、2015版中国药典、YY/T 0148标准的要求，设置相应的实验角度。